فرآیند تحلیل ریسک

1) این اصول برای تجزیه و تحلیل ریسک برای کاربرد در چارچوب Codex Alimentarius در نظر گرفته شده است.

2) هدف از این اصول کاری ارائه راهنمایی به کمیسیون Codex Alimentarius و مشترکات و مشاوره های متخصص FAO/WHO است ، به طوری که جنبه های ایمنی و بهداشت مواد غذایی استانداردهای Codex و متون مرتبط بر اساس تجزیه و تحلیل ریسک است.

3) در چارچوب کمیسیون Codex Alimentarius و رویه های آن ، مسئولیت ارائه مشاوره در مورد مدیریت ریسک بر عهده کمیسیون و نهادهای تابعه آن (مدیران ریسک) است ، در حالی که مسئولیت ارزیابی ریسک در درجه اول مربوط به متخصص مشترک FAO/WHO است. نهادها و مشاوره ها (ارزیابی کننده ریسک).

تجزیه و تحلیل ریسک - جنبه های عمومی

4) تجزیه و تحلیل ریسک مورد استفاده در Codex باید باشد:

- به طور مداوم اعمال می شود.

- باز ، شفاف و مستند ؛

- مطابق با هر دو بیانیه اصل در مورد نقش علم در فرایند تصمیم گیری CODEX و میزان در نظر گرفتن عوامل دیگر و بیانیه های اصلی مربوط به نقش ارزیابی ریسک ایمنی مواد غذایی انجام می شود. وت

- با توجه به داده های علمی تازه تولید شده ، ارزیابی و بررسی شده است.

5) تجزیه و تحلیل ریسک باید از یک رویکرد ساختاری پیروی کند که شامل سه مؤلفه مجزا اما از نزدیک مرتبط با تجزیه و تحلیل ریسک (ارزیابی ریسک ، مدیریت ریسک و ارتباطات ریسک) باشد که توسط کمیسیون Alimentarius Codex تعریف شده است [118] ، هر مؤلفه ای با ریسک کلی یکپارچه استتحلیل و بررسی.

6) سه مؤلفه تجزیه و تحلیل ریسک باید به طور کامل و منظم به صورت شفاف ثبت شود. ضمن احترام به نگرانی های قانونی برای حفظ محرمانه بودن ، اسناد باید برای همه علاقه مندان قابل دسترسی باشد [119].

7) ارتباط و مشاوره مؤثر با همه علاقه مندان باید در طول تجزیه و تحلیل ریسک تضمین شود.

8) سه مؤلفه تجزیه و تحلیل ریسک باید در یک چارچوب اصلی برای مدیریت خطرات مربوط به مواد غذایی به سلامت انسان اعمال شود.

9) برای اطمینان از یکپارچگی علمی ارزیابی ریسک ، باید یک جدایی عملکردی از ارزیابی ریسک و مدیریت ریسک وجود داشته باشد تا از سردرگمی بر عملکردهای انجام شده توسط ارزیابی کنندگان ریسک و مدیران ریسک و کاهش هرگونه تضاد منافع جلوگیری شود. با این حال ، به رسمیت شناخته شده است که تجزیه و تحلیل ریسک یک فرایند تکراری است ، و تعامل بین مدیران ریسک و ارزیابی کنندگان ریسک برای کاربردهای عملی ضروری است.

10) هنگامی که شواهدی وجود دارد که خطر برای سلامت انسان وجود دارد اما داده های علمی کافی یا ناقص نیستند ، کمیسیون Codex Alimentarius نباید به توضیح یک استاندارد بپردازد ، بلکه باید در نظر داشته باشد که یک متن مرتبط مانند یک قانون عمل را به شرط آنکه چنین باشد ، به شرط آنکه چنین باشد ، به شرط آنکه چنین مواردی را تهیه کند ، به شرط آنکه از این قبیل استفاده کند. متنی توسط شواهد علمی موجود پشتیبانی می شود.[120]

11) احتیاط یک عنصر ذاتی تجزیه و تحلیل ریسک است. بسیاری از منابع عدم اطمینان در فرآیند ارزیابی ریسک و مدیریت ریسک خطرات مربوط به مواد غذایی برای سلامت انسان وجود دارد. میزان عدم اطمینان و تنوع در اطلاعات علمی موجود باید به صراحت در تجزیه و تحلیل ریسک در نظر گرفته شود. در صورت وجود شواهد علمی کافی برای اجازه دادن به Codex برای تهیه یک متن استاندارد یا مرتبط ، فرضیات مورد استفاده برای ارزیابی ریسک و گزینه های مدیریت ریسک انتخاب شده باید نشان دهنده میزان عدم اطمینان و ویژگی های خطر باشد.

12) نیازها و موقعیتهای کشورهای در حال توسعه باید به طور خاص توسط نهادهای مسئول در مراحل مختلف تجزیه و تحلیل ریسک مورد توجه قرار گیرد.

سیاست ارزیابی ریسک

13) تعیین سیاست ارزیابی ریسک باید به عنوان یک مؤلفه خاص مدیریت ریسک درج شود.

14) سیاست ارزیابی ریسک باید توسط مدیران ریسک قبل از ارزیابی ریسک ، با مشورت با ارزیابی کنندگان ریسک و سایر اشخاص ذینفع ، تعیین شود. این روش با هدف اطمینان از ارزیابی ریسک سیستماتیک ، کامل ، بی طرفانه و شفاف است.

15) دستورالعمل داده شده توسط مدیران ریسک برای ارزیابی ریسک باید تا حد امکان واضح باشد.

16) در صورت لزوم ، مدیران ریسک باید از ارزیابی کنندگان ریسک بخواهند تا تغییرات احتمالی ریسک ناشی از گزینه های مختلف مدیریت ریسک را ارزیابی کنند.

17) دامنه و هدف ارزیابی ریسک خاص که انجام می شود باید به وضوح بیان شود و مطابق با سیاست ارزیابی ریسک. فرم خروجی و خروجی های جایگزین احتمالی ارزیابی ریسک باید تعریف شود

18) متخصصان مسئول ارزیابی ریسک باید بر اساس تخصص ، تجربه و استقلال آنها با توجه به علایق درگیر ، به صورت شفاف انتخاب شوند. رویه های مورد استفاده برای انتخاب این متخصصان باید از جمله اعلامیه عمومی هرگونه تضاد احتمالی منافع مستند شود. این اعلامیه همچنین باید تخصص ، تجربه و استقلال فردی آنها را شناسایی و جزئیات آنها انجام دهد. نهادها و مشاوره های خبره باید از مشارکت مؤثر متخصصان مناطق مختلف جهان ، از جمله کارشناسان کشورهای در حال توسعه اطمینان حاصل کنند.

19) ارزیابی ریسک باید مطابق با بیانیه های اصلی مربوط به نقش ارزیابی ریسک ایمنی مواد غذایی انجام شود و باید چهار مرحله از ارزیابی ریسک ، یعنی شناسایی خطر ، خصوصیات خطر ، ارزیابی قرار گرفتن در معرض و توصیف خطر را در بر بگیرد.

20) ارزیابی ریسک باید براساس کلیه داده های علمی موجود باشد. باید از اطلاعات کمی موجود تا حد ممکن استفاده کند. ارزیابی ریسک همچنین ممکن است اطلاعات کیفی را در نظر بگیرد.

21) ارزیابی ریسک باید شیوه های مربوط به تولید ، ذخیره سازی و رسیدگی به استفاده از زنجیره غذایی از جمله شیوه های سنتی ، روش های تجزیه و تحلیل ، نمونه برداری و بازرسی و شیوع اثرات جانبی جانبی جانبی را در نظر بگیرد.

22) ارزیابی ریسک باید داده های مربوطه را از نقاط مختلف جهان ، از جمله کشورهای در حال توسعه ، جستجو و درج کند. این داده ها به ویژه باید شامل داده های نظارت اپیدمیولوژیک ، داده های تحلیلی و قرار گرفتن در معرض باشد. در صورتی که داده های مربوطه از کشورهای در حال توسعه در دسترس نباشد ، کمیسیون باید درخواست کند که FAO/که برای این منظور مطالعات محدود را آغاز می کند. انجام ارزیابی ریسک نباید به طور نامناسب به تأخیر بیفتد تا زمان دریافت این داده ها را به تأخیر بیندازد. با این حال ، ارزیابی ریسک باید در صورت موجود بودن چنین داده هایی مجدداً مورد بررسی قرار گیرد.

23) محدودیت ها ، عدم قطعیت ها و فرضیات تأثیرگذاری بر ارزیابی ریسک باید به صراحت در هر مرحله در ارزیابی ریسک در نظر گرفته و به صورت شفاف ثبت شود. بیان عدم اطمینان یا تنوع در برآورد ریسک ممکن است کیفی یا کمی باشد ، اما باید به حدی که از نظر علمی قابل دستیابی است ، اندازه گیری شود.

24) ارزیابی ریسک باید مبتنی بر سناریوهای قرار گرفتن در معرض واقع گرایانه باشد ، با در نظر گرفتن موقعیت های مختلف توسط سیاست ارزیابی ریسک تعریف می شود. آنها باید شامل در نظر گرفتن گروه های جمعیتی مستعد و پرخطر باشند. حاد ، مزمن (از جمله طولانی مدت) ، عوارض جانبی تجمعی و/یا ترکیبی باید در انجام ارزیابی ریسک ، در صورت لزوم در نظر گرفته شود.

25) گزارش ارزیابی ریسک باید حاکی از هرگونه محدودیت ، عدم قطعیت ، فرضیات و تأثیر آنها در ارزیابی ریسک باشد. نظرات اقلیت نیز باید ثبت شود. مسئولیت حل تأثیر عدم اطمینان بر تصمیم مدیریت ریسک بر عهده مدیر ریسک است ، نه ارزیابی کننده های ریسک.

26) نتیجه گیری از ارزیابی ریسک از جمله برآورد ریسک ، در صورت وجود ، باید به صورت قابل درک و مفید برای مدیران ریسک ارائه شود و در دسترس سایر ارزیابی کنندگان و افراد ذینفع قرار گیرد تا آنها بتوانند ارزیابی را بررسی کنند.

27) ضمن شناخت اهداف دوگانه Codex Alimentarius از سلامت مصرف کنندگان محافظت می کند و از شیوه های عادلانه در تجارت مواد غذایی اطمینان می دهد ، تصمیمات Codex و توصیه های مربوط به مدیریت ریسک باید به عنوان هدف اصلی خود محافظت از سلامت مصرف کنندگان باشد. باید از تفاوت های غیرقانونی در سطح حمایت از سلامت مصرف کننده برای رفع خطرات مشابه در موقعیت های مختلف جلوگیری شود.

28) مدیریت ریسک باید از یک رویکرد ساختاری از جمله فعالیتهای اولیه مدیریت ریسک [122] ، ارزیابی گزینه های مدیریت ریسک ، نظارت و بررسی تصمیم گرفته شده پیروی کند. این تصمیمات باید براساس ارزیابی ریسک باشد و در نظر گرفته شود ، در صورت لزوم ، سایر عوامل قانونی مربوط به حمایت از سلامت مصرف کنندگان و برای ارتقاء شیوه های منصفانه در تجارت مواد غذایی ، مطابق با معیارهای مربوط به در نظر گرفتن سایر عواملدر بیانیه دوم اصول به آن اشاره شده است [123].

29) کمیسیون Codex Alimentarius و نهادهای تابعه آن ، که به عنوان مدیران ریسک در زمینه این اصول کار عمل می کنند ، باید اطمینان حاصل کنند که نتیجه گیری ارزیابی ریسک قبل از تهیه پیشنهادات نهایی یا تصمیمات در مورد گزینه های مدیریت ریسک موجود ، به ویژه در ارائه شده است. تنظیم استانداردها یا حداکثر سطح ، با توجه به راهنمایی های ارائه شده در بند 10.

30) برای دستیابی به نتایج توافق شده ، مدیریت ریسک باید شیوه های مربوط به تولید ، ذخیره سازی و کاربردهای مربوطه را که در سراسر زنجیره غذایی استفاده می شود ، از جمله شیوه های سنتی ، روش های تجزیه و تحلیل ، نمونه گیری و بازرسی ، امکان سنجی اجرای و انطباق و شیوع سلامت نامطلوب خاص در نظر بگیرد. اثرات

31) فرایند مدیریت ریسک باید شفاف ، سازگار و کاملاً مستند باشد. تصمیمات و توصیه های CODEX در مورد مدیریت ریسک باید مستند شود ، و در صورت لزوم به روشنی در استانداردهای Codex و متون مرتبط با آن مشخص شود تا درک گسترده تری از فرایند مدیریت ریسک توسط همه افراد ذینفع تسهیل شود.

32) نتیجه فعالیتهای اولیه مدیریت ریسک و ارزیابی ریسک باید با ارزیابی گزینه های مدیریت ریسک موجود برای دستیابی به تصمیم گیری در مورد مدیریت ریسک ترکیب شود.

33) گزینه های مدیریت ریسک باید از نظر دامنه و هدف از تجزیه و تحلیل ریسک و سطح حمایت از سلامت مصرف کننده که به دست می آورند ارزیابی شود. گزینه عدم اقدام نیز باید در نظر گرفته شود.

34) به منظور جلوگیری از موانع تجاری غیرقانونی ، مدیریت ریسک باید شفافیت و سازگاری در فرآیند تصمیم گیری را در همه موارد تضمین کند. بررسی طیف گسترده ای از گزینه های مدیریت ریسک باید تا حد امکان ارزیابی از مزایا و مضرات بالقوه آنها را در نظر بگیرد. هنگام انتخاب در بین گزینه های مختلف مدیریت ریسک ، که به همان اندازه در محافظت از سلامت مصرف کننده مؤثر هستند ، کمیسیون و نهادهای فرعی آن باید به دنبال تأثیر احتمالی چنین اقداماتی در تجارت در بین کشورهای عضو خود باشند و اقدامات خود را در نظر بگیرند و اقداماتی را انتخاب کنند که آن را انتخاب کنندتجارت بیش از حد محدود نیست.

35) مدیریت ریسک باید پیامدهای اقتصادی و امکان سنجی گزینه های مدیریت ریسک را در نظر بگیرد. مدیریت ریسک همچنین باید در ایجاد استانداردها ، دستورالعمل ها و سایر توصیه ها ، مطابق با حمایت از سلامت مصرف کنندگان ، نیاز به گزینه های جایگزین را تشخیص دهد. در نظر گرفتن این عناصر ، کمیسیون و نهادهای تابعه آن باید به شرایط کشورهای در حال توسعه توجه ویژه کنند.

36) مدیریت ریسک باید یک فرآیند مستمر باشد که تمام داده های جدید تولید شده را در ارزیابی و بررسی تصمیمات مدیریت ریسک در نظر بگیرد. استانداردهای مواد غذایی و متون مرتبط باید به طور منظم بررسی و در صورت لزوم به روز شوند تا دانش علمی جدید و سایر اطلاعات مربوط به تجزیه و تحلیل ریسک را منعکس کنند.

37) ارتباط ریسک باید:

ط) ارتقاء آگاهی و درک موضوعات خاص مورد بررسی در طول تجزیه و تحلیل ریسک؛

2) ارتقای ثبات و شفافیت در تدوین گزینه ها/توصیه های مدیریت ریسک؛

iii) پایه ای مناسب برای درک تصمیمات مدیریت ریسک پیشنهادی ارائه می کند.

iv) اثربخشی و کارایی کلی تحلیل ریسک را بهبود بخشد.

v) تقویت روابط کاری بین شرکت کنندگان.

vi) درک عمومی از فرآیند را تقویت می کند تا اعتماد و اطمینان به ایمنی عرضه مواد غذایی افزایش یابد.

vii) مشارکت مناسب همه طرف های ذینفع را ترویج می کند. و

viii) تبادل اطلاعات در رابطه با نگرانی های طرف های ذینفع در مورد خطرات مرتبط با غذا.

38) تجزیه و تحلیل ریسک باید شامل ارتباطات شفاف، تعاملی و مستند، بین ارزیاب های ریسک (هیئت ها و مشاوره های مشترک FAO/WHO) و مدیران ریسک (کمیسیون Codex Alimentarius و نهادهای تابعه آن) و ارتباط متقابل با کشورهای عضو و همه طرف های ذینفع در این زمینه باشد. تمام جنبه های فرآیند

39) ارتباط ریسک باید بیشتر از انتشار اطلاعات باشد. وظیفه اصلی آن باید اطمینان حاصل شود که تمام اطلاعات و نظرات مورد نیاز برای مدیریت ریسک موثر در فرآیند تصمیم گیری گنجانده شده است.

40) ارتباطات ریسک شامل اشخاص ذینفع باید شامل توضیح شفاف سیاست ارزیابی ریسک و ارزیابی ریسک از جمله عدم قطعیت باشد. نیاز به استانداردهای خاص یا متون مرتبط و رویه های دنبال شده برای تعیین آنها، از جمله نحوه برخورد با عدم قطعیت نیز باید به وضوح توضیح داده شود. این باید هر گونه محدودیت، عدم قطعیت، مفروضات و تأثیر آنها بر تجزیه و تحلیل ریسک، و نظرات اقلیت را که در جریان ارزیابی ریسک بیان شده است، نشان دهد (به پاراگراف 25 مراجعه کنید).

41) راهنمایی در مورد ارتباطات ریسک در این سند به کلیه افراد درگیر در انجام تجزیه و تحلیل ریسک در چارچوب Codex Alimentarius پرداخته شده است. با این حال ، همچنین برای این کار به عنوان شفاف و در دسترس برای کسانی که به طور مستقیم درگیر این روند و سایر علاقه مندان نیستند ، در ضمن احترام به نگرانی های قانونی برای حفظ محرمانه ، از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

تعاریف موجود در کتابچه راهنمای رویه

خطر: یک ماده بیولوژیکی ، شیمیایی یا فیزیکی در یا وضعیت مواد غذایی با پتانسیل ایجاد اثر نامطلوب سلامتی.

خطر: تابعی از احتمال اثر سلامت منفی و شدت آن تأثیر ، که در نتیجه خطر (های) غذایی است.

تجزیه و تحلیل ریسک: فرایندی متشکل از سه مؤلفه: ارزیابی ریسک ، مدیریت ریسک و ارتباطات ریسک.

ارزیابی ریسک: یک فرآیند علمی مبتنی بر مراحل زیر: (i) شناسایی خطر ، (ب) خصوصیات خطر ، (iii) ارزیابی قرار گرفتن در معرض ، و (IV) خصوصیات خطر.

شناسایی خطر: شناسایی عوامل بیولوژیکی ، شیمیایی و فیزیکی که قادر به ایجاد عوارض جانبی سلامتی هستند و ممکن است در یک غذای خاص یا گروهی از غذاها وجود داشته باشد.

خصوصیات خطر: ارزیابی کیفی و/یا کمی از ماهیت عوارض جانبی سلامت مرتبط با عوامل بیولوژیکی ، شیمیایی و فیزیکی ، که ممکن است در مواد غذایی وجود داشته باشد. برای عوامل شیمیایی ، ارزیابی پاسخ دوز باید انجام شود. برای عوامل بیولوژیکی یا فیزیکی ، در صورت دستیابی به داده ها باید ارزیابی پاسخ دوز انجام شود.

ارزیابی پاسخ دوز: تعیین رابطه بین میزان قرار گرفتن در معرض (دوز) به یک ماده شیمیایی ، بیولوژیکی یا فیزیکی و شدت و یا فرکانس عوارض سلامت جانبی همراه (پاسخ).

ارزیابی قرار گرفتن در معرض: ارزیابی کیفی و/یا کمی از مصرف احتمالی عوامل بیولوژیکی ، شیمیایی و فیزیکی از طریق مواد غذایی و همچنین قرار گرفتن در معرض منابع دیگر در صورت لزوم.

خصوصیات خطر: برآورد کیفی و/یا کمی ، از جمله عدم قطعیت های حضور ، احتمال وقوع و شدت اثرات سلامتی شناخته شده یا بالقوه سلامت جانبی در یک جمعیت خاص بر اساس شناسایی خطر ، خصوصیات خطر و ارزیابی قرار گرفتن در معرض.

مدیریت ریسک: فرآیند ، متمایز از ارزیابی ریسک گزینه های سیاست گذاری ، با مشورت با کلیه علاقه مندان ، با توجه به ارزیابی ریسک و سایر عوامل مرتبط با حمایت از سلامت مصرف کنندگان و برای ارتقاء شیوه های تجارت عادلانه و در صورت لزوم ، انتخابگزینه های پیشگیری و کنترل مناسب.

ارتباطات ریسک: تبادل تعاملی از اطلاعات و نظرات در طول فرآیند تحلیل ریسک در مورد ریسک ، عوامل مرتبط با ریسک و درک ریسک ، در بین ارزیابی کنندگان ریسک ، مدیران ریسک ، مصرف کنندگان ، صنعت ، جامعه دانشگاهی و سایر علاقه مندان ، از جمله توضیحات در مورد ریسکیافته های ارزیابی و اساس تصمیمات مدیریت ریسک.

خط مشی ارزیابی ریسک: دستورالعمل های مستند در مورد انتخاب گزینه ها و قضاوت های مرتبط برای درخواست آنها در نقاط تصمیم گیری مناسب در ارزیابی ریسک به گونه ای که یکپارچگی علمی این روند حفظ شود.

مشخصات ریسک: شرح مشکل ایمنی مواد غذایی و زمینه آن

برآورد ریسک: تخمین کمی از خطر ناشی از خصوصیات خطر.